La FDA aprobó empagliflozin y metformina clorhidrato comprimidos de liberación prolongada (XR Synjardy, Boehringer Ingelheim y Eli Lilly) para ayudar a mejorar el nivel de glucosa en la sangre en adultos con diabetes tipo 2.
El Empagliflozin, es un inhibidor de cotransportador de sodio-glucosa, elimina el exceso de glucosa a través de la orina mediante el bloqueo de glucosa. La metformina, es un tratamiento inicial comúnmente prescrito para la diabetes tipo 2, disminuye la producción de glucosa por el hígado y su absorción en el intestino.
«Synjardy XR es el cuarto tratamiento aprobado por la FDA que incluye empagliflozin, y ofrece una opción de tratamiento que puede ser tomado una vez al día, junto con dieta y ejercicio, para los adultos con diabetes tipo 2, para mejorar el control glucémico,» dijo Graham Goodrich, vicepresidente de marketing para la diabetes Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals.
Mientras Goodrich se negó a revelar su coste de adquisición al por mayor de Synjardy (WAC), dijo que el nuevo medicamento «tendrá un precio competitivo con otros tratamientos para la diabetes«.
«Los adultos con diabetes tipo 2 a menudo toman múltiples medicamentos, a veces más de una vez al día, para controlar su enfermedad,» dijo Paul Fonteyne, presidente y director general de Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals.
«Con Synjardy XR, el octavo tratamiento aprobado por la FDA de nuestra asociación con Lilly, los adultos con diabetes tipo 2 tienen ahora otra opción diaria conveniente para ayudarles a alcanzar sus objetivos glucémicos, si ya están siendo tratados o están justo en el comienzo de su tratamiento«.
La aprobación de la FDA, Synjardy XR, se basa en los resultados de múltiples ensayos clínicos que examinan la co-administración de empagliflozin y metformina, sola o en combinación con sulfonilurea, en el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2.
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