El estudio dirigido por el Instituto Nacional de Salud, con el objetivo de ver si la terapia dual de drogas podría reducir los episodios de cardiopatías, relacionadas con accidente cerebrovascular en pacientes con diabetes corren mayor riesgo de problemas cardíacos graves debido a factores de riesgo adicionales, tales como obesidad y presión alta.
El estudio estuvo conformado por 5,518 sujetos, divididos en dos grupos, en un grupo los pacientes tomaron Zocor, que está disponible genéricamente como sinvastatina. El otro recibió TriCor, que está diseñado para reducir las grasas en la sangre conocidas como triglicéridos y elevar colesterol «bueno» HDL.
TriCor pertenece a una clase de fármacos conocidos como fibratos. Hubo una reducción del riesgo del 8% de la terapia de combinación en comparación con la estatina más la píldora placebo, pero los investigadores dijeron que el resultado podría haber sido una casualidad estadística.
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«Aunque nuestro análisis sugiere que algunos pacientes pueden tener un beneficio de la terapia de combinación, este estudio proporciona información importante que debe prescindir de muchas personas para quienes no sea necesario tratar con la terapia de fibratos«, dijo el Dr. Henry Ginsberg, investigador principal del estudio, que presentó los datos en el Colegio Americano de Cardiología en la reunión científica en Atlanta.Based.
En los resultados, el Dr. Steven Nissen, un cardiólogo prominente con la Clínica de Cleveland, predijo que: «El uso de fenofibratos disminuirá precipitadamente. Es otro ejemplo preocupante de un medicamento que fue aprobado que no funcionó«.
«La FDA llevará a cabo una revisión exhaustiva de los datos primarios tan pronto como estén disponibles«, dijo el portavoz de la agencia Karen Riley.
«Los resultados fueron ampliamente esperados y no es sorprendente teniendo en cuenta que dos tercios de los pacientes en el ensayo no serían tratados con fibratos bajo las directrices actuales«, dijo en un comunicado Eugene Sun, vicepresidente de Abbott para el desarrollo farmacéutico global.
«Los resultados apoyan cómo se utiliza el tratamiento de los fibratos hoy«.
Disminuir la presión arterial no mostró ser mayor ayuda conforme lo probado por un segundo aspecto del programa NIH en 4,733 pacientes con diabetes tipo 2 y con hipertensión.
Encontraron que la reducción de la presión arterial más intensa no pudo cortar el riesgo de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y muerte cardiovascular significativamente más que el tratamiento de referencia actual.
Había 208 enfermedades del corazón y los eventos relacionados con el accidente cerebrovascular en pacientes cuya presión arterial sistólica se redujo a menos de 120, en comparación con 237 en los pacientes cuyo objetivo meta era inferior a 140. Los investigadores consideran un potencial de error estadístico en los resultados.
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Las guías actuales recomiendan que los adultos con diabetes tipo 2 mantengan la presión arterial sistólica, el número superior de una lectura de la presión arterial, a menos de 130.
El riesgo de accidente cerebrovascular solo fue reducido significativamente en un 40 por ciento en el grupo de tratamiento intensivo, aunque el número total fue de 36 frente a 62 en el grupo de atención estándar.
Los investigadores también observaron una mayor incidencia de complicaciones en el grupo de tratamiento intensivo, incluyendo niveles anormalmente altos de potasio en la sangre, y algunas medidas de la función renal eran peores.
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«Estos estudios proporcionan evidencia de que ir más allá de la norma de cuidado no proporciona ningún beneficio adicional sustancial en la población de adultos con diabetes especialmente con un alto riesgo de eventos cardiovasculares«, dijo Denise Simons-Morton, oficial de proyectos de la NIH.
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