Un debate entre el Dr. Gabriel Steg, profesor de cardiología de la Universidad Diderot de París y director de la unidad coronaria del hospital Bichat-Claude Bernard, y el Dr. Robert A. Harrington, y el profesor Arthur L. Bloomfield presidente del departamento de medicina de la Universidad de Stanford, se cerró con los médicos que comparten el mismo sentimiento: «No sabemos la respuesta en los beneficios o riesgos para la toma de dosis bajas de aspirina para los pacientes con diabetes tipo 2«.
«Parece que la aspirina es una gran idea para los diabéticos porque es barata, sabemos que funciona en la prevención de las enfermedades cardiovasculares, en la prevención secundaria, y hay cierta evidencia razonable en la prevención primaria«, dijo Steg.
Destacando los resultados de un meta-análisis de ensayos controlados aleatorios de De Berardis y colegas publicado en BMJ, dijo Steg, «la conclusión es que, en los diabéticos, no hay evidencia de que la aspirina ofrece un beneficio clínico importante en la prevención de eventos CV«.
Él también discutió dos grandes ensayos en curso, ascienden y ACCEPT-D, que continúan para explorar el valor de la aspirina en esta población. Los investigadores están buscando a 15,000 pacientes y 5,170 pacientes, respectivamente, con diabetes tipo 1 o tipo 2 y no hay pruebas de la aterotrombosis.
Steg añadió que, «el mero hecho de que se estén haciendo estudios para deliberar opiniones ejemplifica el hecho de que realmente no tenemos una respuesta en beneficio de la aspirina«.
La administración de aspirina a los pacientes sólo una vez por día podría ser una de las razones que no funciona, dijo Steg, porque el tiempo de residencia en el plasma es corta.
Añadió que, «si usted toma aspirina por la mañana, habrá aspirina en el torrente sanguíneo durante unas horas; todas las plaquetas que cumplen con la aspirina serán irreversiblemente acetiladas e inhibidas. Al mediodía, se pueden empezar a producir más plaquetas si es diabético; por lo tanto, por la tarde y por la noche tendrá un rebote de agregación de las plaquetas”.
«La evidencia muestra que la inhibición plaquetaria en pacientes con diabetes produce mejores resultados”, dijo Steg.
Señaló el ensayo CURE, que analizó IM, ictus o muerte vascular con clopidogrel añadido a la aspirina en pacientes con SCA y la diabetes tipo 2, y los ensayos carisma, en el cual se rompió la eficacia global de la población, la prevención primaria y la prevención secundaria.
Un equipo de investigadores de Japón analizó los datos de 1,621 pacientes con diabetes tipo 2 y sin enfermedades cardiovasculares preexistentes, que participaron en la prevención primaria japonesa de la aterosclerosis con aspirina para la Diabetes (JAPD), un ensayo de cuidado estándar controlado para examinar el beneficio de la aspirina a dosis bajas.
La media de edad al inicio del estudio fue de 65 años, el 55% eran hombres y la media de duración de la diabetes fue de 7 años. El estudio se inició en 2002; 2,160 pacientes que conservaban su asignación original se incluyeron en el análisis por protocolo.
Los pacientes fueron asignados a recibir la terapia con aspirina (81 mg o 100 mg al día; n = 992) o sin aspirina (n = 1.168).
Después de que el juicio terminó en abril de 2008, los investigadores siguieron a los pacientes cada dos años hasta julio de 2015 (media, 10,3 años) sin cambiar las terapias previamente asignados. El juicio JAPD original y el período de seguimiento constituyen el estudio JAPD2.
Los principales criterios de valoración fueron el tiempo hasta la primera aparición de muerte CV, CAD fatal o no fatal, accidente cerebrovascular fatal o no fatal y enfermedad vascular periférica.
Durante el seguimiento, en 317 se produjeron acontecimientos cardiovasculares: 151 en el grupo de aspirina y 166 en el grupo sin aspirina. Los investigadores observaron diferencias entre los grupos para los criterios de valoración primarios; la HR para la terapia de aspirina fue de 1,14 (IC 95%, 0,91-1,42).
Los resultados persistieron después de ajustar por edad, sexo, control de la glucemia, función renal, el tabaquismo, la hipertensión y la dislipidemia (HR = 1,04; IC del 95%, 0,83-1,3).
Dentro de la cohorte de 25 pacientes en el grupo de aspirina y 12 pacientes en el grupo sin aspirina desarrollaron sangrado gastrointestinal. No hubo diferencias entre los grupos para el accidente cerebrovascular hemorrágico.
«El post-ensayo de seguimiento del ensayo JPad, que comprende un medio de observación durante y después de la prueba de más de una década, indicó que el tratamiento a largo plazo con dosis bajas de aspirina no está asociado con eventos cardiovasculares más bajos en pacientes japoneses con el tipo diabetes tipo 2 en un entorno de prevención primaria«.
Comentó Yoshihiko Saito, MD del primer departamento de medicina interna en la Universidad médica de Nara, en Nara, Japón, y sus colegas en un resumen del estudio. «La terapia de aspirina en dosis bajas se asoció con una incidencia significativamente mayor de sangrado gastrointestinal.«
Conclusiones del estudio:
Los beneficios del uso de dosis bajas de aspirina, solo o con un inhibidor de plaquetas, para el tratamiento de pacientes con diabetes en alto riesgo de enfermedad cardiovascular aún no están claros.
Aún no está claro en cuanto a si una dosis baja de aspirina es suficiente o si la aspirina en dosis bajas, incluso debería ser considerada como una estrategia de prevención primaria.
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Se necesitan más estudios para llegar a la conclusión de si los pacientes con diabetes deben estar en dosis bajas de aspirina.
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