La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (US Food and Drug Administration) está emitiendo una advertencia sobre cierta clase de medicamentos para la diabetes tipo 2, luego de informes de infecciones graves en los genitales y una muerte.
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La infección bacteriana de los genitales y de sus alrededores se llama “fascitis necrosante del perineo”, también llamada “gangrena de Fournier”. Las bacterias generalmente ingresan al cuerpo a través de una herida o corte en la piel.
En un comunicado de prensa, la FDA dijo que, entre marzo de 2013 y mayo de 2018, se identificaron 12 casos de “gangrena de Fournier” en pacientes que tomaban un inhibidor de SGLT2.
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La “gangrena de Fournier” se desarrolló unos meses después de que los 12 pacientes comenzaran a tomar un inhibidor de SGLT2, y el uso del fármaco se detuvo en la mayoría de los casos. Los 12 pacientes fueron hospitalizados y requirieron cirugía.
Algunos pacientes requirieron múltiples cirugías desfigurantes, otros desarrollaron complicaciones y un paciente murió.
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Según la FDA, 1.7 millones de pacientes en EE. UU. Surtieron recetas para un inhibidor de SGLT2 en farmacias minoristas para pacientes ambulatorios.
La FDA advierte que los pacientes deben buscar atención médica inmediatamente si experimentan síntomas de sensibilidad, enrojecimiento o hinchazón en los genitales o en el área que va desde los genitales hasta el recto, y, además, tienen fiebre por encima de 100.4 F o una sensación general de malestar.
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